La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, FDA, aprobó un kit de uso casero para la detección de cáncer cervical desarrollado por Waters Corporation. Reuters reportó el 8 de abril que el sistema fue autorizado para utilizarse junto con una prueba aprobada de virus del papiloma humano, VPH, lo que abre la puerta a una nueva etapa en la prevención y el diagnóstico temprano de esta enfermedad. 

De acuerdo con la información publicada, el kit permitirá que las pacientes recolecten una muestra desde casa y la envíen por correo a un laboratorio, donde será analizada. Los resultados luego serán compartidos con su proveedor de salud. Waters explicó que el sistema fue probado con el ensayo Onclarity HPV de Becton Dickinson y está diseñado para detectar todos los tipos de alto riesgo del virus. 

La relevancia de esta aprobación radica en que una gran parte de los casos de cáncer cervical ocurre en personas que no se realizan el cribado con la frecuencia recomendada o que nunca llegan a evaluarse. Según Waters, alrededor del 60% de los cánceres cervicales se presentan en personas que no fueron examinadas o que se hicieron pruebas con menos frecuencia de la indicada. Además, Reuters recordó que la Organización Mundial de la Salud estima que la infección persistente por VPH en el cuello uterino, si no se trata, está detrás de alrededor del 95% de los casos de cáncer cervical. 

La compañía también indicó que trabajó con el Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos para confirmar la precisión de la recolección casera de muestras. Ese dato resulta clave, ya que uno de los principales desafíos de este tipo de innovación es asegurar que el proceso en casa mantenga estándares clínicos suficientes para apoyar decisiones médicas confiables. 

Waters adelantó que está cerrando alianzas para que el kit esté disponible a nivel nacional por prescripción en los próximos meses. También señaló que se espera que el sistema esté cubierto por seguros privados y por programas federales como Medicare y Medicaid. Con esta aprobación, el cribado de cáncer cervical podría volverse más accesible para miles de mujeres que enfrentan barreras logísticas, económicas o personales para acudir a controles presenciales de rutina.